Vores dedikerede team har et indgående kendskab til det regulatoriske miljø inden for life sciences med teammedlemmer, der har erfaring fra EU-Kommissionen, Lægemiddelstyrelsen, Fødevarestyrelsen og rettighedstildelende organer som EUIPO. Det giver os mulighed for at give pragmatisk, handlingsorienteret rådgivning, der hjælper klienterne med at navigere i komplekse regler og landskaber.
Vi støtter alle innovative interessenter i life sciences-økosystemet og yder juridisk og strategisk rådgivning i hele værdikæden, fra tidlig forskning og udvikling til overholdelse af reglerne efter markedsindgang. Vores bistand omfatter støtte til prækliniske og kliniske forsøg og undersøgelser, produktgodkendelser, virksomhedsgodkendelser og tilladelser, markedsadgang, CE-mærkning, fremstilling og distribution, prisfastsættelse og refusion, salgsfremmende aktiviteter, tilknytning og gennemsigtighed, data og regulatorisk eksklusivitet, konkurrence- og udbudslovgivning, databeskyttelse, spørgsmål vedrørende compliance med branchens regler og krav i forbindelse med ESG og sanktioner.
Vi bistår på alle markeder i Norden og koordinerer på tværs af og deltager i europæiske og internationale ekspertnetværk inden for life sciences for at skabe et solidt grundlag for at levere det højeste niveau af ekspertise inden for området.